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10月25日晚间，和元生物发布2023年三季报，前三季度，公司实现营业收入1.37亿元，归属于上市公司股东的净利润为-7109.96万元。其中基因治疗CRO业务实现收入5300.13万元，同比增长22.56%;基因治疗CDMO业务实现7339.17万元，同比下降55.81%。
研发投入同比增长62.47%
2023年前三季度，公司研发投入为3858.09万元，同比增长62.47%，占营业收入的比例为28.16%，较上年同期增加17.13个百分点。此外，公司团队人员规模快速增加，目前公司团队人员规模从上年末631人增加至报告期末的741人。
和元生物表示，近年来，为提升公司的核心竞争力，并满足未来订单需求，和元生物全面布局在mRNA和外泌体等前沿非病毒载体、病毒载体的研发优化、前沿细胞培养技术工艺的开发、检测技术的开发，并持续投入研发费用。截至2023年9月末，公司累计获得发明专利23项，实用新型专利6项，软件著作权1项，作品著作权5项，国内注册商标57项，国际注册商标4项;其中第三季度新增实用新型专利1项，国际注册商标2项。
CRO业务稳健增长
和元生物称，CRO业务作为公司业务的基本盘，近年来持续保持稳健发展的趋势。同时，CDMO业务作为公司大力发展的领域，近年来也保持了较好的发展趋势，公司持续发挥业务全面性、技术多样化、项目经验丰富等多重优势。截至报告期末，公司累计支持CDMO客户新取得IND批件25个。
同时公司坚持国际化战略，拓展业务新版图。据公司介绍，今年9月，公司的腺相关病毒(AAV)载体质粒产品成功获得美国FDA下属生物制品评价与研究中心(Center of Biologics Evaluation and Research,CBER)的药物主文件DMF(Drug Master File)备案，该备案可在AAV基因治疗产品的药物申报中提供直接引用，缩短审查和评估时间，加快项目申报获批的进程。
此外，公司表示，为满足全球快速增长的基因治疗CDMO需求，和元生物临港基地已于2023年4月份开业，该产业基地总投资约15亿元，占地面积约77000平方米。基地规划30多条基因细胞治疗生产线，具备大规模多选择原核细胞生产能力，可持续为全球基因和细胞治疗行业提供从DNA到NDA的一站式CRO/CDMO服务解决方案。
2023年9月，公司位于临港新片区近80000平方米GMP生产基地投产。未来随着产能的逐步释放，和元生物在基因和细胞治疗CDMO领域的发展将进入新阶段，也将助推基因治疗行业发展再上一个新的台阶。
和元生物表示，作为国内领先的细胞基因治疗CRO/CDMO企业，公司持续夯实内功，不断积累优质客户资源，打造全面的基因治疗CRO/CDMO技术平台和大规模、高灵活性GMP生产平台，积累先进的核心技术集群，未来公司仍将紧抓行业发展契机，打造国际领先的基因和细胞治疗CXO集团企业，助推公司经营业绩迈入高质量发展阶段。
发布时间：2023-10-26 16:01
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